医疗电子传感器的发展的四大关键问题

医疗电子传感器的发展的四大关键问题

      供应商质量保证是关键

      传感器生产厂商不仅要符合美国UL、加拿大cUL或CSA、欧洲ENEC和中国CQC等各项材料法规和全球电子标准，还应制定质量保证系统，以确保有效实施监管环节和控制产品质量。

      供应商生产流程应符合六西格玛质量标准，以确保生产出高质量的产品。医疗器械产品关乎患者的生命安全，产品质量对于制造厂商至关重要。

      供应商的可靠性对设计人员也很重要。传感器生产厂商应在全球范围内选择供应商，以支持产品设计和生产需求。例如，欧洲设计人员开发新产品时，通常会将某些模块或部件外包给全球各地的电子制造服务 (EMS) 公司，最后在欧洲生产商处进行总装。

      新兴技术趋势

      医疗器械工程师也需要供应商提供产品支持新兴技术趋势，如数字界面选项和一次性传感器。传感器生产厂商提供数字界面（尤其是I2C输出）有以下几个原因：借助数字I2C输出，设计人员可去除印刷电路板（PCB）上的信号调节电路，从而节省电路板空间和成本。此外，数字I2C输出还可减少铜丝和电线的数量，进一步降低成本。零部件的减少有助于电路板向小型化发展。

      电路板上的信号调节实现了传感器的补偿、校准和放大，从而提升测量的准确性和可靠性。这有助于提高护理质量和患者舒适度，并降低医院或门诊购买设备的总成本。医疗器械（从透析机、输液泵到恒温箱、呼吸设备）的制造厂商都必将由此受益。

    为省去与药液或与患者体液直接接触区域的清洗工作，越来越多的医疗器械（如输液泵）选用一次性传感器。由于传感器对医疗器械的性能起着决定性作用，医务人员必须考虑一次性传感器的可靠性。

      如果在需要更换传感器时却没有更换，交叉感染便成为一次性传感器的重大隐患。当传感器用于治疗可通过体液传染的HIV/AIDS、禽流感和军团病患者时尤其如此。尽管医疗器械制造厂商均建议一次性传感器仅用于一位患者，但在预算不足和缺乏监管的地区，某些诊所并不会遵从这一建议。